سحب دفعة دواء من السوق المغربية بسبب تلوث في زجاجات التعبئة
أعادت واقعة سحب دفعة دوائية من السوق المغربية ملف سلامة الأدوية إلى الواجهة. فعندما يتعلق الأمر بمستحضر يُستخدم في أغراض تشخيصية، يصبح أي خلل في الجودة مسألة تستوجب سرعة التدخل والوضوح في التواصل.
في هذا الإطار، قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب دفعة من المستحضر الدوائي “VISIPAQUE 320 MG I/ML”. ويتعلق الأمر بمحلول بحجم 100 مل يحتوي على المادة الفعالة “Lodixanolum” ويُستخدم في تطبيقات تشخيصية متعددة.
أوضحت الوكالة أن قرار السحب يخص الدفعة رقم 17271300. وربطت القرار برصد حالة عدم مطابقة تتعلق بتلوث زجاجات التعبئة والتغليف.
كما أكدت أن المصالح المختصة اكتشفت هذا الخلل بعد طرح المنتج النهائي في السوق. وهذا المعطى مهم، لأنه يبرز استمرار المراقبة حتى بعد التسويق، وعدم الاكتفاء بالمراحل السابقة على التوزيع.
دعت الوكالة جميع المتدخلين إلى التوقف عن صرف أو استخدام هذه الدفعة فورًا. كما طلبت عزل المخزون المتوفر منها، والشروع في عملية الإرجاع بتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية CycloPharma.
ووجهت المؤسسة أيضًا إشعارًا إلى صيادلة المستشفيات، وصيادلة العموم، وتجار الجملة، والموزعين، والمسؤولين في مرافق الرعاية الصحية العمومية. وطالبتهم باتخاذ التدابير اللازمة بشكل عاجل، ووقف صرف أو توزيع المستحضر المرتبط بهذه الدفعة.
قد يبدو الأمر في ظاهره إجراءً تقنيًا يخص دفعة محددة فقط. لكن في العمق، يكشف القرار أهمية اليقظة الدوائية داخل المنظومة الصحية.
فسلامة الدواء لا تبدأ عند التصنيع وتنتهي عند الترخيص. بل تحتاج إلى تتبع مستمر بعد التسويق أيضًا. ولهذا، تكتسب قرارات السحب قيمتها الحقيقية عندما ترصد خللًا وتمنع اتساع نطاق استعمال منتج معيب.
تعكس هذه الواقعة أيضًا أن الثقة في الأدوية لا ترتبط فقط بوجودها في السوق. بل ترتبط كذلك بقدرة أجهزة المراقبة على التحرك السريع عند ظهور أي مشكلة.
ومن هذه الزاوية، لا يعني قرار السحب فقط وجود خلل. بل يعني أيضًا أن آليات الرصد اشتغلت، وأن المؤسسة المعنية تدخلت لاحتواء الخطر قبل توسعه.
يبقى التحدي الأبرز في مثل هذه الحالات هو التنفيذ الميداني. فنجاح القرار لا يقاس فقط بإصداره، بل بسرعة وصوله إلى كل نقاط التوزيع والاستعمال.
وهنا يبرز سؤال عملي: هل ستصل التعليمات في الوقت المناسب إلى جميع الصيدليات والمستشفيات والموزعين؟ لأن فعالية أي سحب دوائي ترتبط بسرعة التطبيق والانضباط الكامل للتوجيهات.
في النهاية، يؤكد سحب هذه الدفعة من “VISIPAQUE 320 MG I/ML” أن مراقبة الأدوية ليست إجراءً شكليًا. بل تمثل خط دفاع أساسيًا لحماية المرضى وضمان سلامة المسار التشخيصي والعلاجي.
كما تذكر هذه الواقعة بأن أي خلل تقني، مهما بدا محدودًا، قد يتحول بسرعة إلى قضية صحة عمومية. ولذلك، تبقى السرعة والصرامة والشفافية عناصر أساسية في التعامل مع هذا النوع من الحالات.
